Accompagnement à la mise en conformité règlementaire.

Lancement depuis le 20 janvier de l’Action Collective organisée par RDM-NA et subventionnée par la Région Nouvelle Aquitaine en soutien aux entreprises néo-aquitaines du dispositif médical.

Qui ? Pourquoi ? Comment ?

  • L’action collective concerne principalement les TPE, PME et PMI néo aquitaines  du  dispositif  médical. 
  • Aider les entreprises  dans  la mutation  réglementaire  en cours en leur fournissant un soutien stratégique et des données fiables sur les exigences d’accès au marché en fonction des typologies de dispositifs médicaux développés.
  • 4 offres distinctes sont proposées afin d’adapter cette action collective aux diverses phases de maturité des produits développés par  les entreprises régionales.

Objectif de cette action collective

  • Sécuriser la stratégie de développement des fabricants
  • Sélectionner les produits prioritaires qui pourront, compte tenu des contraintes financières et réglementaires  identifiées, vous permettre d’accéder ou vous maintenir sur le marché
  • Renforcer le tissu industriel néo-aquitain, en anticipant les futures  contraintes applicables  au  secteur  du  dispositif  médical,  tant  sur  les  plans  règlementaires,  organisationnels,  que financiers

DM concernés

  • DM selon nouveau règlement applicable au 26/05/2020
  • DMDIV selon nouveau règlement applicable au 26/05/2022
  • Logiciels entrant désormais dans la catégorie des DM et soumis au marquage CE

4 Offres 

Fabricants

Consultants

  • Vous êtes consultant et vous souhaitez participer à l’action : inscrivez-vous

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ADI

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