La mise en œuvre du Nouveau Règlement a été reportée d’un an au 26 mai 2021. Dans le contexte de l’épidémie de COVID-19, ces mois supplémentaires sont indispensables pour assurer son déploiement.

Le SNITEM a élaboré un dossier qui fait un point complet sur les changements induits par cette nouvelle réglementation.

Il rappelle notamment la définition d’un dispositif médical, la réglementation à laquelle il est soumis en fonction de sa classe, le système de certification, le rôle des organismes notifiés, les changements et améliorations de sa traçabilité, ….

A découvrir d’urgence pour tout savoir !

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Source SNITEM

Catégories : Réglementation